(crédito da foto: CORTESIA ICECURE)
A IceCure, uma empresa de dispositivos médicos com sede em Tel Aviv recebeu aprovação adicional da Food and Drug Administration dos EUA por sua tecnologia de crioablação para tratamento de tumores.
Em entrevista ao The Jerusalem Post na quinta-feira, Tlalit Bussi Tel Tzure, vice-presidente de desenvolvimento de negócios e marketing global da IceCure, disse que a empresa recebeu sua primeira aprovação pelo FDA em 2010 após testes e avaliações clínicas. A empresa foi fundada em 2006.
“O sistema de crioablação só se tornou comercial em 2014”, explicou ela. “Já tínhamos aprovação geral da FDA para tratar tecidos benignos e cancerígenos, mas não tínhamos uma aplicação específica, o que significa qual órgão estamos tratando com o sistema de crioablação”.
Tel Tzure explicou que a nova aprovação do FDA “nos permite expandir nossas capacidades nos EUA, o que significa que agora podemos tratar tumores hepáticos e renais que são cancerígenos em nosso sistema”.
O IceCure também recebeu aprovação para aplicação no ouvido, nariz e garganta, “mas ainda não estamos ativos nessa aplicação”.
Questionado sobre como o sistema funciona, Tel Tzure explicou que a crioablação é a destruição do tecido tumoral canceroso ou benigno, aplicando-o a uma temperatura muito baixa.
“Usamos nitrogênio líquido para diminuir a temperatura na ponta de uma sonda e inserimos a sonda no corpo – no tumor – sob imagem”, explicou ela. “Por exemplo, se for feito para um tumor na mama, será feito com um ultrassom, para que o médico possa ver o tumor e saber onde inserir a sonda.”
Uma vez que a sonda está dentro do tumor, ela acrescentou: “usamos o nosso sistema para diminuir a temperatura até menos 170 graus e é uma temperatura tão baixa que o tecido é destruído.
“Quando o tecido é destruído, ele se dissolve naturalmente dentro de algumas semanas”, continuou Tel Tzure.
O tempo de tratamento é curto, com procedimentos geralmente demorando menos de uma hora.
“Podemos matar um tecido, seja benigno ou canceroso, e estamos evitando a cirurgia, por isso estamos oferecendo um tratamento minimamente invasivo para matar um tumor por congelamento”, disse Tel Tzure. “É feito com anestesia local, não há necessidade de colocar o paciente para dormir, não causa dor, não há cicatrizes e também o paciente não precisa ficar no hospital para se recuperar”.
Após o procedimento, os pacientes podem voltar às suas atividades diárias no mesmo dia.
Ela ressaltou que, para os tumores de mama nos EUA, o IceCure tem autorização da FDA para tratar apenas tumores benignos “, chamados fibroadenomas e este é um procedimento de consultório que já estamos fazendo”.
Um fibroadenoma, ou tumor benigno da mama, é algo que geralmente acontece em pacientes mais jovens, causando dor e também alterando a forma da mama.
Tel Tzure acrescentou que o procedimento para estes geralmente leva menos de meia hora.
No entanto, o tratamento de crioablação para rim e fígado precisa ser feito em uma sala de tomografia computadorizada porque são órgãos internos e os médicos precisam usar imagens tomográficas para ver o tumor e saber onde inserir a sonda. “Mas, novamente, não há necessidade de anestesia geral, não há longa permanência no hospital e aqui estamos tratando pacientes com câncer, enquanto que para a mama são tumores benignos”.
Questionada sobre o tamanho dos tumores que atualmente podem ser tratados com essa tecnologia, ela disse que tumores de mama são de até 1,5 cm. pode ser tratado, enquanto um tumor no rim e no fígado pode ser tratado até 3 cm.
Questionado sobre a segmentação de tumores maiores, Tel Tzure disse que, com a liberação da FDA que eles receberam, o IceCure obteve aprovação para seu sistema multi-sentido “, que usa três sondas ao mesmo tempo”.
Ela estimou que estaria disponível comercialmente até o final de 2021.
“Este novo sistema nos permitirá tratar tumores muito maiores e usar várias sondas para acelerar o tratamento de tumores maiores”, acrescentou Tel Tzure. Durante 2020, o IceCure espera estender sua atividade nos EUA agora que a empresa possui essa nova liberação da FDA e pode oferecer seu tratamento a uma população maior, principalmente porque o número de casos de câncer continua a aumentar.
“Podemos expandir nossa atividade oferecendo melhor atendimento a mais pacientes em todo o mundo”.
O IceCure, disse Tel Tzure, também está sendo usado na Europa e na Ásia.
“Na Europa, temos a marca CE, o que significa que podemos tratar pacientes com câncer de mama e tumores cancerígenos, enquanto nos EUA ainda não temos a aprovação da FDA para isso”, acrescentou. “No Japão, estamos tratando pacientes com câncer de pulmão e câncer ósseo também”.
Em Israel, o uso da tecnologia de crioablação está apenas começando.
“Temos um sistema disponível em dois hospitais em Haifa”, destacou Tel Tzure. “No Bnai Zion Medical Center, estamos fazendo um ensaio clínico em pacientes com câncer renal, tratamos mais de 100 com resultados muito bons”.
O sistema também está disponível no Hospital Elisha em Haifa, bem como no Centro Médico Hillel Yaffe em Hadera e no Centro Médico Ziv no Norte.
“Também queremos ampliar nossa atividade em Israel”, acrescentou.
Publicado em 09/01/2020
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