Com o objetivo de aprovação regulatória até julho, o Instituto de Pesquisa Biológica desenvolverá 15 milhões de doses para israelenses, palestinos e outros possíveis compradores
Israel começou a produção em massa de uma vacina potencial contra o coronavírus antes de seus testes em humanos e planeja distribuí-la para israelenses e palestinos se for aprovada para uso, disseram autoridades na segunda-feira.
O Ministério da Defesa anunciou no domingo que os primeiros testes em humanos de sua vacina contra o coronavírus começarão em 1º de novembro e continuarão até a primavera antes que ela possa receber a aprovação para uso completo.
Israel começou a produção em massa de uma vacina potencial contra o coronavírus antes de seus testes em humanos e planeja distribuí-la para israelenses e palestinos se for aprovada para uso, disseram autoridades na segunda-feira.
O Ministério da Defesa anunciou no domingo que os primeiros testes em humanos de sua vacina contra o coronavírus começarão em 1º de novembro e continuarão até a primavera antes que ela possa receber a aprovação para uso completo.
“Em seis meses, a vacina estará pronta. Nesse ínterim, o instituto está trabalhando na produção em massa, sem saber se a vacina é boa ou não, para não chegarmos a uma situação que em julho, quando recebermos a aprovação do Ministério da Saúde, fiquemos retidos pela produção”, disse o Prof. Amos Panet, que faz parte do conselho consultivo do Instituto de Pesquisa Biológica de Israel, à Rádio do Exército.
O diretor do instituto estatal, Shmuel Shapira, disse que vão produzir 15 milhões de doses na primeira etapa e estimou que a injeção pode estar pronta em julho.
“Vamos preparar doses para vizinhos muito próximos”, disse ele ao site de notícias Ynet, esclarecendo posteriormente que se referia aos palestinos.
Ele disse que outros países regionais não identificados também expressaram interesse.
“Recebi dicas de outros lugares e disse que não é da minha conta, são questões diplomáticas para o Estado de Israel”, acrescentou Shapira.
O Instituto de Pesquisa Biológica de Israel iniciará a primeira fase do processo de teste com dois participantes iniciais, aumentando para 80 no mês de novembro. Se eles responderem bem à vacina e desenvolverem anticorpos contra o vírus, os testes se expandirão para 960 pessoas a partir de dezembro.
Se esse grupo maior responder bem à vacina, as injeções serão administradas a cerca de 30.000 pessoas em abril ou maio de 2021. Se a vacina funcionar bem e não houver efeitos colaterais significativos, ela será então aprovada para uso total na população em geral .
Israel está produzindo uma vacina doméstica como plano de backup, enquanto também conduz negociações com empresas farmacêuticas mais adiante no processo de desenvolvimento para receber as doses quando estiverem disponíveis. Também está em contato com a Rússia e, segundo consta, com a China para possivelmente usar suas vacinas, caso sejam eficazes.
O Ministério da Defesa disse que os testes serão conduzidos por dois hospitais: o Sheba Medical Center nos arredores de Tel Aviv e o Hadassah Hospital em Jerusalém.
Em cada caso, os participantes receberão uma injeção, seja a vacina ou um placebo. Após algumas horas de observação, eles poderão voltar para casa e serão monitorados por três semanas para verificar os efeitos colaterais e garantir que os vacinados desenvolvam anticorpos contra o vírus.
A primeira fase do teste usará participantes saudáveis, com idades entre 18 e 55; a segunda fase usará participantes saudáveis com mais de 18 anos; e a terceira etapa não terá limitação de idade ou condição médica dos participantes.
Na segunda fase do teste, disse o Ministério da Defesa, os cientistas pretendem “completar as precauções de segurança da vacina, determinar a dosagem eficaz e determinar a eficácia da vacina”.
A terceira e última etapa garantirá sua eficácia em toda a população.
O Instituto de Pesquisas Biológicas, que opera sob os auspícios do Ministério da Defesa em questões relacionadas à guerra química e biológica, disse que usou técnicas de ponta para criar sua vacina.
O laboratório estatal baseou sua vacina em um vírus existente, o vesiculovírus Indiana, também conhecido como VSV. O instituto anexou os picos presentes no novo coronavírus ao VSV, dando a essas porções do vírus uma maneira de se anexar ao corpo humano, o que por sua vez permite que o corpo produza anticorpos contra ele com segurança, sem ser infectado pela própria doença.
?Esta é uma vacina moderna na vanguarda da tecnologia global, que fornece o nível de proteção necessário em uma única dose?, disse o Ministério da Defesa.
Esta vacina foi testada primeiro em pequenos animais – ratos, hamsters e coelhos – e depois em porcos.
“A segurança da vacina foi demonstrada em vários testes, abrindo assim a porta para ensaios clínicos com participantes humanos”, disse o laboratório.
O Ministério da Defesa já produziu 25.000 doses para a primeira e segunda fases dos testes em humanos.
“Estamos agora iniciando uma fase crucial [no desenvolvimento da vacina]: a fase de testes clínicos. Acredito nas habilidades de nossos cientistas e estou confiante de que podemos produzir uma vacina segura e eficaz”, disse Shapira, diretora do Instituto de Pesquisas Biológicas.
“Continuaremos a trabalhar para beneficiar a saúde dos cidadãos de Israel, bem como a economia e a sociedade do Estado de Israel. Nossa meta final é 15 milhões de rações para os residentes do Estado de Israel e para nossos vizinhos próximos”, disse ele.
A vacina é chamada Brilife, uma maleta da palavra hebraica para saúde – bri’ut – e vida. O nome também contém a abreviatura de Israel, IL, bem como as letras que compõem a sigla do laboratório, IIRB.
Na manhã de segunda-feira, o número de casos ativos em Israel era de 14.002. Entre os infectados, havia 510 em estado grave, com 206 em ventiladores. De acordo com o Ministério da Saúde, 2.404 pessoas morreram com o vírus em Israel.
Publicado em 26/10/2020 22h54
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