Quase 10 vacinas diferentes para prevenir a infecção com COVID-19 estão sendo administradas ou estão em ensaios clínicos, mas até agora não houve nenhuma medicação comprovada para tratar efetivamente os pacientes com a doença avançada. Mas agora, uma droga recentemente desenvolvida em Israel – embora nos primeiros estágios de experimentação – oferece alguma esperança.
O medicamento desenvolvido no Centro Médico Sourasky de Tel Aviv pelo Prof. Nadir Arber do Centro de Pesquisa em Biologia do Câncer da Universidade de Tel Aviv foi testado em pequenos ensaios clínicos multicêntricos em um total de 30 pacientes em condição moderada a crítica em tratamento intensivo com Coronavírus unidades. A condição de 29 era boa o suficiente para que tivessem alta hospitalar em apenas três a cinco dias. O 30º paciente também se recuperou, mas demorou mais. O potencial tratamento foi administrado como parte dos ensaios clínicos de Fase I de 28 dias.
O medicamento, denominado EXO-CD24 ou terapia Allocetra, foi desenvolvido pela empresa de imunoterapia Enlivex Therapeutics na cidade israelense de Nes Ziona (a mesma cidade em que a vacina experimental COVId-18 de Israel está sendo desenvolvida). A maioria dos pacientes nos testes tinha fatores de risco preexistentes, incluindo obesidade e hipertensão, disse a empresa. Allocetra foi concebido para tratar a doença grave em que o próprio sistema imunitário ataca o corpo. Nesse estágio, o vírus que causou a doença pode não estar mais ativo ou mesmo estar presente no corpo, mas a reação imunológica não pode ser interrompida. O produto da Enlivex foi desenvolvido para controlar o sistema imunológico e evitar que ele se descontrole. Ele foi originalmente desenvolvido para lidar com a sepse após outras infecções antes da pandemia do coronavírus, mas o sistema imunológico funciona de forma semelhante, independentemente da fonte da infecção.
COVID-19 tem dois estágios principais: o primeiro é semelhante à influenza e não requer tratamento específico, mas apenas cuidados de suporte. A segunda ocorre em 5% a 7% dos pacientes e é caracterizada por hiperatividade do sistema imunológico – uma “tempestade de citocinas”.
“Mesmo que as vacinas cumpram a sua função e mesmo que não sejam produzidas novas mutações, a doença vai permanecer connosco”, disse Arber. “Para isso, desenvolvemos um medicamento único. EXO-CD24. Cerca de seis meses se passaram desde o momento em que a ideia foi concebida e a tecnologia inventada até que foi testada pela primeira vez em humanos, na primeira fase clínica”, observou Arber, um dos médicos e pesquisadores de destaque do hospital que liderou o desenvolvimento do medicamento ao longo de um período de muitos anos.
“A droga é baseada em exossomos liberados da membrana celular e usados para comunicação intercelular. Nós enriquecemos os exossomos com proteína 24CD. Esta proteína é expressa na superfície da célula e tem um papel conhecido e importante na regulação do sistema imunológico”, explicou o Dr. Shiran Shapira, chefe do laboratório de genética molecular de Arber, que esteve envolvido na pesquisa da proteína CD24 por mais de duas décadas.
A preparação é administrada por inalação, uma vez ao dia, durante apenas alguns minutos, durante um período de cinco dias. “A singularidade do preparado reside em um duplo mecanismo que atua inibindo a ação da via que leva à tempestade imunológica e às múltiplas secreções de citocinas. A preparação é direcionada diretamente para o centro da tempestade de citocinas nos pulmões, de modo que, ao contrário de muitas outras preparações no mundo que são administradas sistemática e seletivamente, inibem uma citocina específica, mas causam efeitos colaterais graves e múltiplos, o EXO-CD24 é administrado topicamente, funciona extensivamente e não tem efeitos colaterais. Trata-se de uma preparação avançada, que pode ser produzida de forma rápida e eficiente e a um custo baixíssimo, podendo ser produzida em todas as instalações farmacêuticas do país. Ele poderia ser disponibilizado em todo o mundo depois de aprovado pelas autoridades reguladoras de medicamentos”, disse Arber.
O diretor-geral da Sourasky, Prof. Ronni, acrescentou que “o Prof. Nadir Arber é um talentoso pesquisador e médico. A pesquisa realizada em seu laboratório é inovadora e sofisticada e pode salvar os pacientes da Corona. Seus resultados para a pesquisa da Fase I foram excelentes e nos deram confiança no método que ele vem pesquisando em seu laboratório há muitos anos.”
Após o sucesso do ensaio de Fase I, a empresa espera enviar um resumo dos dados aos órgãos reguladores no final deste mês para servir de base para uma discussão sobre as próximas etapas na via regulatória do Allocetra em pacientes com COVID-19 com COVID- grave ou crítico 19
Prof Vernon van Heerden, chefe da unidade geral de terapia intensiva do Hadassah University Medical Center em Jerusalém e investigador principal tanto da Fase Ib anterior quanto dos testes clínicos de Fase II agora concluídos de Allocetra em pacientes com COVID-19 graves e críticos disse ao jornal Globes: “Os resultados que vimos dos pacientes com COVID-19 tratados até agora com Allocetra são emocionantes. Os pacientes da Fase I que receberam alta do hospital estão atualmente saudáveis. Acreditamos que esses resultados convincentes demonstraram a segurança e eficácia do Allocetra nesses pacientes complicados, destacando o potencial do candidato ao produto Enlivex para beneficiar pacientes COVID-19 graves e críticos, bem como outros que sofrem de tempestades de citocinas e disfunções orgânicas em várias indicações clínicas.”
O Prof. Dror Mevorach, diretor científico e médico da Enlivex, acrescentou: “Acreditamos que os resultados dos ensaios clínicos COVID-19 de Allocetra representam uma oportunidade única para pacientes COVID-19 graves e críticos no topo do tratamento padrão. Os dados sugerem que Allocetra pode ter utilidade como um tratamento seguro e eficaz para reprogramar macrófagos e resolver estados de falências de órgãos, tanto nesta população de pacientes COVID-19, independentemente da mutação coronavírus específica que infligiu aos pacientes, e em diferentes riscos de vida, indicações clínicas de alta mortalidade com grandes necessidades médicas não atendidas.”
O Dr. Oren Hershkovitz, CEO da empresa, concluiu: “Estamos satisfeitos com os resultados de primeira linha do ensaio clínico. Acreditamos que o Allocetra, se aprovado, poderia potencialmente cobrir o vazio que existe atualmente para o tratamento de pacientes graves e críticos com COVID-19. As vacinas COVID-19 mudam o jogo na luta contra a pandemia, mas com várias pesquisas demonstrando que 25-32% da população nos EUA e nos principais países europeus não desejam ser vacinados, e preocupações em torno de várias cepas mutantes do SARS-CoV -2 vírus, nosso modelo comercial estima a demanda contínua para o tratamento de pacientes COVID-19 graves e críticos nos próximos anos.”
Publicado em 06/02/2021 12h31
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