O medicamento experimental da Covid cura 30 de 30 casos moderados a graves no ensaio clínico de Fase I em hospital israelense. O segundo novo medicamento também se mostra promissor.
Mesmo com a implementação líder mundial de vacinas Covid-19 em Israel, os medicamentos para tratar os pacientes da Covid estão em uma necessidade desesperada em todo o mundo.
Duas dessas drogas desenvolvidas em Israel mostram uma grande promessa em testes clínicos: EXO-CD24 e Allocetra.
EXO-CD24, um medicamento inalado experimental desenvolvido no Tel Aviv Sourasky Medical Center, curou todos os 30 casos moderados a graves em um ensaio clínico de Fase I.
Desenvolvido nos últimos seis meses no hospital, o EXOCD24 interrompe a “tempestade de citocinas” – onde o sistema imunológico sai do controle e começa a atacar as células saudáveis – que ocorre nos pulmões de 5 a 7% dos pacientes com Covid-19.
“Até o momento, a preparação foi testada com grande sucesso em 30 pacientes graves, em 29 dos quais a condição médica melhorou em dois a três dias e a maioria deles teve alta em três a cinco dias. O 30º paciente também se recuperou, mas depois de um longo tempo”, relata o hospital.
“A droga é baseada em exossomos, [vesículas] que são liberadas da membrana celular e usadas para comunicação intercelular. Nós enriquecemos os exossomos com proteína 24CD. Esta proteína é expressa na superfície da célula e tem um papel conhecido e importante na regulação do sistema imunológico”, explicou o Dr. Shiran Shapira, diretor do laboratório do Prof. Nadir Arber, que pesquisa a proteína CD24 há mais de dois anos. décadas.
“A preparação é administrada por inalação, uma vez ao dia, por apenas alguns minutos, durante cinco dias”, disse Shapira.
Ela disse que o tratamento experimental tem duas características únicas. A primeira é que ele inibe a secreção excessiva de citocinas. A segunda é que ele é administrado diretamente aos pulmões e, portanto, não tem os efeitos colaterais sistêmicos que as drogas injetáveis ou orais podem causar.
“Mesmo que as vacinas desempenhem sua função, e mesmo que nenhuma nova mutação seja produzida, de uma forma ou de outra, a corona permanecerá conosco”, disse Arber, diretor do Centro Integrado de Prevenção do Câncer do centro médico. “Para esse fim, desenvolvemos um medicamento exclusivo, EXO-CD24.”
Arber acrescentou que esta preparação avançada “pode ser produzida de forma rápida e eficiente e a um custo muito baixo em todas as instalações farmacêuticas do país, e em um curto espaço de tempo global”.
O Prof. Ronni Gamzu, CEO do centro médico, disse: “Prof. Os resultados de Arber para a pesquisa da primeira fase foram excelentes e nos deram a todos confiança no método que ele vem pesquisando [aqui] há muitos anos. Eu pessoalmente o ajudei a obter as aprovações do Ministério da Saúde para pesquisas futuras”.
Enquanto isso, a Enlivex Therapeutics relatou na semana passada resultados positivos de um ensaio clínico multicêntrico de Fase II de seu medicamento experimental de imunoterapia Covid-19, Allocetra, em pacientes graves e críticos de Covid-19.
Em outubro, relatamos que cinco pacientes de terapia intensiva Covid-19 receberam alta do Hadassah University Medical Center em Jerusalém após o tratamento com Alocetra.
Nove pacientes graves e sete graves com Covid-19 foram tratados com Allocetra no ensaio clínico de Fase II. Quatorze deles se recuperaram e tiveram alta hospitalar após uma média de 5,3 dias.
O ensaio de Fase II originalmente esperava envolver 24 pacientes, mas foi “concluído no início em apoio aos arquivamentos regulatórios acelerados antecipados dos dados positivos de segurança e eficácia do ensaio”, relatou Enlivex.
Ao todo, 19 dos 21 pacientes do estudo de Fase II e Fase Ib do Allocetra se recuperaram e tiveram alta do hospital após uma média de 5,6 dias. A maioria dos pacientes em ambos os estudos tinha fatores de risco pré-existentes, como sexo masculino, obesidade e hipertensão.
“Os resultados que vimos dos 12 pacientes com Covid-19 tratados até agora com Allocetra são empolgantes”, disse o Prof. Vernon van Heerden, chefe da Unidade de Terapia Intensiva Geral do Hadassah e investigador principal de ambos os ensaios clínicos.
“Os pacientes da Fase II que receberam alta do hospital estão atualmente saudáveis. Acreditamos que esses resultados convincentes demonstraram a segurança e eficácia do Allocetra nesses pacientes complicados, destacando o potencial do candidato ao produto Enlivex para beneficiar pacientes Covid-19 graves e críticos, bem como outros que sofrem de tempestades de citocinas e disfunções orgânicas em várias indicações clínicas.”
Allocetra é baseado na pesquisa do diretor científico e médico da Enlivex, Dr. Dror Mevorach, chefe da medicina interna e de um dos alas de coronavírus do Hadassah. Ele age restaurando o equilíbrio do sistema imunológico.
Mevorach disse que o Allocetra “pode ter utilidade como um tratamento seguro e eficaz … independentemente da mutação específica do coronavírus que afligiu os pacientes e em diferentes indicações clínicas com risco de vida e alta mortalidade com grandes necessidades médicas não atendidas”.
Publicado em 09/02/2021 10h23
Artigo original:
Achou importante? Compartilhe!