O ensaio de fase II do MesenCure entre 30 pacientes com casos graves de coronavírus mostra que quase todos viveram e tiveram internações mais curtas do que os controles, mas o especialista diz que mais dados são necessários
Uma farmacêutica israelense diz que uma terapia que está desenvolvendo reduziu em 70 por cento as mortes de pacientes que lutam contra graves episódios de COVID-19, e reduziu quase pela metade o tempo de hospitalização em um pequeno ensaio.
Um estudo clínico para MesenCure, conduzido em Israel, envolveu 50 pacientes hospitalizados em estado grave e um grupo de controle de tamanho semelhante que recebeu o melhor padrão de atendimento sem o medicamento.
O Bonus BioGroup, de Haifa, que desenvolveu o medicamento, relatou que dos primeiros 30 pacientes que receberam a terapia, dois morreram, representando 6,7% do grupo, e a média de hospitalização dos tratados foi de 9,4 dias. Um terço dos pacientes que receberam o medicamento teve alta do hospital quando o tratamento de cinco dias terminou.
Entre o grupo controle, 23,3% dos pacientes morreram de COVID-19 ou suas complicações, e a média de internação foi de 17,2 dias. O grupo de controle foi selecionado algoritmicamente a partir de um grupo de centenas de pacientes, que foram pareados para testar os sujeitos do grupo por sexo, idade e condições pré-existentes.
Dados sobre os últimos 20 pacientes ainda estão sendo analisados, disse a empresa.
“Esta vai ser uma solução para pacientes graves com COVID-19 porque combate a inflamação, combate a pneumonia e melhora a tempestade de citocinas, a resposta imunológica excessiva iniciada pelo coronavírus”, disse o Dr. Tomer Bronshtein, chefe de pesquisa do Bonus BioGroup The Times of Israel.
“Este medicamento pode ajudar centenas de milhares de pacientes em todo o mundo que, apesar das vacinas, podem sofrer.”
O estudo de Fase II foi fortemente focado na segurança ao invés da eficácia, e os médicos alertam que mais dados são necessários para saber se o medicamento funciona.
“Esta não é uma prova científica de eficácia, mas uma declaração muito enxuta, aparentemente direcionada aos investidores, mas com base no que vimos, parece interessante”, Prof. Eyal Leshem, um médico sênior de doenças infecciosas no Sheba Medical Center que não está conectado o desenvolvedor da droga, disse ao The Times of Israel.
O Bonus BioGroup está planejando um estudo maior de Fase III para provar a eficácia e está se preparando para solicitar a aprovação para uso de emergência em Israel, nos Estados Unidos e na Europa.
A Bonus Biogroup desenvolveu o tratamento usando células estromais mesenquimais, que são células humanas isoladas da medula óssea, tecido adiposo e outras fontes de tecido. A empresa afirma que as células reduzem a inflamação e aliviam os sintomas respiratórios. Ele deriva células do tecido adiposo e produz 45.000 doses – o suficiente para tratar 15.000 pessoas – de um único doador.
“No tratamento de COVID-19 grave com MesenCure, em vez de enviar uma única droga que atua em um alvo, estamos enviando uma célula viva”, disse Bronshtein. “Ele pode sentir o ambiente e ajustar a resposta do corpo de acordo para alcançar os resultados ideais, vendendo as quantidades certas de diferentes moléculas biologicamente ativas para neutralizar a inflamação.”
Publicado em 28/11/2021 21h31
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