ActiGraft é uma solução regenerativa para feridas aprovada pela FDA que usa o sangue do próprio paciente para estimular a cicatrização de feridas crônicas, como úlceras de pé diabético.
O mecanismo do corpo para curar feridas é bastante milagroso.
A ferida sangra. O sangue coagula e forma um coágulo. O coágulo envia um sinal biológico desencadeando uma cascata de ações que protegem contra infecções e trazem células sanguíneas contendo materiais para construir um novo tecido no lugar do tecido danificado.
Normalmente, esse processo incrível acontece por baixo da crosta que se forma sobre uma ferida e tudo acaba muito rapidamente.
Mas muitas pessoas têm lesões crônicas não traumáticas que nunca cicatrizam. Essas feridas se formam muito gradualmente para disparar o sinal e não flui sangue suficiente para o local.
O ActiGraft, inventado em Israel, é um produto exclusivo para o tratamento de feridas – um coágulo de sangue que os profissionais de saúde produzem em apenas 12 minutos a partir de um frasco de sangue total do paciente misturado com um reagente especial dentro de um molde de coagulação.
Aplicado na ferida, esse coágulo de sangue recém-criado dá início ao processo natural de proteção e cura que antes não começava.
“O ActiGraft engana o corpo fazendo-o pensar que esta ferida crônica é uma nova ferida que precisa para começar a cicatrizar”, diz Alon Kushnir, CEO da RedDress, a empresa que fundou para desenvolver este dispositivo único com seu pai, médico e o inventor de dispositivos médicos, Dr. IgalKushnir.
O kit ActiGraft, contendo tudo o que é necessário para o tratamento à beira do leito, tem aprovação da FDA e CE e é vendido nos Estados Unidos e em 15 outros países, incluindo Israel.
Cura, não amputação
“O primeiro mercado para o qual obtivemos autorização da FDA é para úlceras de pé diabético intratáveis. Todos os nossos estudos foram feitos nesses tipos de feridas”, explica Kushnir.
“Havia uma mulher cujos dedos dos pés foram amputados, mas a ferida não cicatrizava. Ela ficou hospitalizada por quatro meses e estava programada para uma nova amputação quando nós interviemos. Depois de menos de dois meses e meio, ela voltou para casa.”
RedDress publicou estudos descrevendo casos com resultados semelhantes.
“Nossa estratégia de marketing é perguntar aos médicos quais são as piores feridas que eles desistiram. Esses são os que queremos tratar”, diz Kushnir.
“Recebi uma ligação de um médico na Itália recentemente sobre uma úlcera diabética que ele tratava há 12 anos. O ActiGraft o curou completamente em cinco semanas.”
O tratamento pode ser repetido uma vez por semana até a cicatrização da ferida. Mesmo a primeira aplicação alivia a dor e inicia o processo.
“Fiquei impressionada com a … melhora consistente na cicatrização de feridas semana a semana com o ActiGraft”, disse a Dra. Claire Shernoff, da Melrose Surgical Associates em Massachusetts. “Outro benefício foi a redução significativa da dor que meus pacientes relataram no início de seus tratamentos.”
Testemunhos semelhantes estão chegando ao RedDress de médicos e pacientes em vários países.
“Resolvemos um problema que não pode ser resolvido por nenhuma outra tecnologia e podemos ensinar o procedimento ao profissional de saúde via Zoom em 20 minutos”, disse Kushnir ao ISRAEL21c.
Ele observa que as pessoas costumam morrer de úlceras crônicas porque se infectam facilmente, enquanto a amputação diminui a expectativa de vida em cinco anos, em média. Portanto, não é exagero dizer que o ActiGraft pode salvar vidas.
De queimaduras a feridas crônicas
A ideia do ActiGraft era originalmente para tratar queimaduras.
“Em 2009, meu pai administrava uma casa de idosos e propôs um tratamento em que coagulava o sangue de um paciente em lençóis, congelava e colocava em queimaduras durante os primeiros 10 dias, quando se deseja reduzir a dor e a possibilidade de infecção”, relata Kushnir.
“Eu olhei para isso do lado dos negócios e vi que o mercado de queimados é muito pequeno. Eu disse: “Talvez sua ideia possa ser viável para úlceras crônicas”. Então, tentamos em uma casa de repouso com o Dr. Doron Garfinkel”, um conhecido geriatra israelense e médico de cuidados paliativos.
“Em dois meses, sabíamos que tínhamos algo revolucionário”, diz Kushnir. (Os resultados deste estudo foram publicados aqui.)
RedDress foi um show paralelo para os Kushnirs até 2017, apoiado por investimentos de amigos e familiares enquanto pai e filho ajustavam a tecnologia.
“Assim que entendemos o que tínhamos, procuramos o FDA e esse foi o gatilho para abrir a empresa e deixar nosso outro trabalho”, diz ele.
A próxima empresa terá como alvo as feridas crônicas não diabéticas, que incluem úlceras venosas, de pressão e pós-cirúrgicas.
“Eu endosso o Actigraft, pois ele usa a cascata de cura do próprio corpo para ajudar a iniciar o processo de cicatrização de feridas e tem um papel único como curativo tópico no espaço de tratamento de feridas”, disse o Dr. Bryan Doner do D&P Medical Group em Pittsburgh, Pensilvânia, uma prática especializada em tratamento de feridas, medicina hiperbárica, pesquisa clínica.
Em Israel, a RedDress espera que seus produtos estejam disponíveis em todos os quatro HMOs nacionais até junho, após testes bem-sucedidos. Em países como os Estados Unidos e a Alemanha, há reembolso e cobertura de seguro para o ActiGraft.
Publicado em 18/06/2021 21h55
Artigo original:
Achou importante? Compartilhe!