A empresa farmacêutica israelense diz que os sintomas melhoraram em 11 dos 12 pacientes tratados com a nova terapia de imunoglobulina.
Uma empresa farmacêutica israelense anunciou os primeiros resultados positivos de seu estudo clínico de um tratamento para o coronavírus derivado do plasma sanguíneo de pacientes recuperados, mostrando uma taxa de sucesso de mais de 90 por cento, disse a empresa na quarta-feira.
Com sede no parque científico Rechovot, ao sul de Tel Aviv, a Kamada Pharmaceuticals relatou que 11 dos 12 pacientes tratados em seu ensaio clínico melhoraram.
O ensaio avaliou a segurança e eficácia do tratamento de imunoglobulina derivada de plasma de Kamada (IgG) para coronavírus (COVID-19). Os participantes do teste eram pacientes hospitalizados com pneumonia relacionada ao coronavírus que não usavam respiradores.
Os 12 pacientes com idades entre 34 e 69 anos receberam uma dose única de quatro gramas de IgG dentro de cinco a 10 dias dos sintomas iniciais.
Embora o acompanhamento do paciente continue por 84 dias, até o momento, cinco dos 12 pacientes completaram o acompanhamento pós-tratamento de 21 dias, dois pacientes completaram o acompanhamento pós-tratamento de 14 dias e os cinco pacientes adicionais completaram o acompanhamento pós-tratamento de 7 dias.
Kamada relatou que 11 dos 12 pacientes melhoraram os sintomas dentro de 24 a 48 horas após receber o tratamento. Todos os 11 desses pacientes receberam alta hospitalar subseqüentemente após uma média de internação de 4,5 dias após receber a injeção.
A empresa informou que o estado de saúde do décimo segundo paciente, que completou o acompanhamento pós-tratamento de 14 dias, piorou e teve que ser conectado a um ventilador mecânico para ajudá-los a respirar.
O pesquisador disse que o único paciente “teve um evento adverso sério quatro dias após o tratamento, que foi categorizado … como não relacionado” ao novo tratamento.
“Desde o surto de COVID-19, a Kamada tem aproveitado sua tecnologia exclusiva de purificação de plasma humano para desenvolver uma imunoglobulina para a doença do coronavírus (COVID-19)”, disse a empresa.
Esse tipo de tratamento utiliza anticorpos coletados do plasma sanguíneo, conceito que já se mostrou eficaz no tratamento de infecções virais agudas graves, como raiva, hepatite, CMV e outras.
Os anticorpos se ligam a antígenos, como vírus e bactérias, e desencadeiam sua neutralização e destruição como parte da resposta imunológica contra patógenos. Kamada diz que o primeiro teste mostrou que isso funcionou na maioria dos pacientes com coronavírus.
“Esperamos que esses resultados provisórios iniciais e os resultados finais do ensaio … apoiem nosso plano clínico para avançar nosso produto IgG como um tratamento potencial para pacientes COVID-19 hospitalizados”, disse Amir London, CEO da Kamada.
Kamada e seu parceiro Kedrion Biopharm da Itália enviaram as descobertas para a Food and Drug Administration (FDA) com uma proposta de plano de desenvolvimento clínico dos EUA e espera uma resposta da FDA no próximo mês.
Publicado em 11/09/2020 09h38
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