Instituto de Pesquisa Biológica realizará testes em três fases: primeiro em 80 pessoas, depois em 960 e finalmente em 30.000 voluntários antes de ser liberado para uso completo
O Ministério da Defesa anunciou no domingo que os primeiros testes em humanos de sua vacina contra o coronavírus começarão no próximo domingo, 1º de novembro, e continuarão até a próxima primavera antes de receber a aprovação para uso completo.
O Instituto de Pesquisa Biológica de Israel iniciará a primeira fase do processo de teste com dois participantes iniciais, aumentando para 80 no mês de novembro. Se eles responderem bem à vacina e desenvolverem anticorpos contra o vírus, os testes se expandirão para 960 pessoas a partir de dezembro.
Se esse grupo maior responder bem à vacina, as injeções serão administradas a cerca de 30.000 pessoas em abril ou maio de 2021. Se a vacina funcionar bem e não houver efeitos colaterais significativos, ela será então aprovada para uso total na população em geral .
O Ministério da Defesa disse que os testes serão conduzidos por dois hospitais: o Sheba Medical Center nos arredores de Tel Aviv e o Hadassah Hospital em Jerusalém.
Em cada caso, os participantes receberão uma injeção, seja a vacina ou um placebo. Após algumas horas de observação, eles poderão voltar para casa e serão monitorados por um período de três semanas para verificar os efeitos colaterais e garantir que aqueles que receberam a vacina desenvolvam anticorpos contra o vírus.
“Este é um dia de esperança para os cidadãos de Israel, graças aos pesquisadores do IIBR. Há apenas dois meses, recebi o primeiro frasco da vacina. Hoje, já temos 25.000 doses de vacina e estamos iniciando a próxima fase do teste”, disse o ministro da Defesa, Benny Gantz.
“Gostaria de agradecer às dezenas de investigadores que trabalham dia e noite nesta missão nacional em plena cooperação com o Ministério da Saúde. Neste período complexo, você é a “unidade de comando” abrindo caminho para os cidadãos de Israel. Você assumiu uma missão de importância histórica e internacional”, disse ele.
A primeira fase do teste usará participantes saudáveis, com idades entre 18 e 55; a segunda fase usará participantes saudáveis com mais de 18 anos; e a terceira etapa não terá limitação de idade ou condição médica dos participantes.
Na segunda fase do teste, disse o Ministério da Defesa, os cientistas pretendem “completar as precauções de segurança da vacina, determinar a dosagem eficaz e determinar a eficácia da vacina”.
A terceira e última etapa garantirá sua eficácia em toda a população.
O Instituto de Pesquisas Biológicas, uma organização geralmente obscura que opera sob os auspícios do Ministério da Defesa em questões relacionadas à guerra química e biológica, disse que usou técnicas de ponta para criar sua vacina.
O laboratório estatal baseou sua vacina em um vírus existente, o vesiculovírus Indiana, também conhecido como VSV. O instituto anexou os picos presentes no novo coronavírus ao VSV, dando a essas porções do vírus uma maneira de se anexar ao corpo humano, o que por sua vez permite que o corpo produza anticorpos contra ele com segurança, sem ser infectado pela própria doença.
“Esta é uma vacina moderna na vanguarda da tecnologia global, que fornece o nível de proteção necessário em uma única dose”, disse o Ministério da Defesa.
Esta vacina foi testada pela primeira vez em pequenos animais – ratos, hamsters e coelhos – antes de ser testada em porcos.
“A segurança da vacina foi demonstrada em vários testes, abrindo assim a porta para ensaios clínicos com participantes humanos”, disse o laboratório.
O Ministério da Defesa disse que será capaz de produzir cerca de 15 milhões de doses da vacina.
Até o momento, ela produziu 25.000 doses para a primeira e a segunda fases dos testes em humanos.
“Estamos agora iniciando uma fase crucial [no desenvolvimento da vacina]: a fase de testes clínicos. Acredito na capacidade de nossos cientistas e estou confiante de que podemos produzir uma vacina segura e eficaz”, disse o diretor do Instituto de Pesquisas Biológicas, Shmuel Shapira.
“Continuaremos a trabalhar para beneficiar a saúde dos cidadãos de Israel, bem como a economia e a sociedade do Estado de Israel. Nossa meta final é 15 milhões de rações para os residentes do Estado de Israel e para nossos vizinhos próximos”, disse ele.
A vacina é chamada Brilife, uma maleta da palavra hebraica para saúde – bri’ut – e vida. O nome também contém a abreviatura de Israel, IL, bem como as letras que compõem a sigla do laboratório, IIRB.
Na noite de sábado, o número de casos ativos em Israel era de 15.876. Entre os infectados, havia 552 em estado grave, com 218 em ventiladores. Outros 158 estavam em estado moderado, com o restante apresentando sintomas leves ou nenhum sintoma. A rolagem de mortes foi 2.372.
Publicado em 25/10/2020 20h59
Artigo original:
Achou importante? Compartilhe!
Assine nossa newsletter e fique informado sobre as notícias de Israel, incluindo tecnologia, defesa e arqueologia Preencha seu e-mail no espaço abaixo e clique em “OK”: