Vacinas injetáveis e orais em desenvolvimento em Israel podem ser significativas na proteção de pessoas contra mutações do coronavírus SARS-CoV-2.
Várias vacinas Covid-19 em desenvolvimento em Israel são promissoras por sua capacidade de proteção contra variantes do vírus que estão desafiando as vacinas existentes.
Em maio de 2020, grupos de pesquisa em todo o mundo estavam correndo para formular vacinas contra o coronavírus SARS-CoV-2.
Percebendo que não iria vencer a corrida, Israel comprou milhões de vacinas de mRNA da Pfizer-BioNTech e Moderna dos Estados Unidos e liderou o mundo na vacinação de cidadãos elegíveis.
Israel foi o primeiro país a oferecer a vacina a jovens de 12 a 15 anos e a oferecer vacinas de reforço a pessoas imunocomprometidas e maiores de 60 anos.
No entanto, as inoculações domésticas que ainda estão por vir podem se tornar significativas como vacinações primárias ou como reforço contra variantes altamente contagiosas do vírus.
BriLife
A NRx Pharmaceuticals, com sede nos Estados Unidos, receberá uma licença para direitos exclusivos de desenvolvimento, fabricação e comercialização em todo o mundo para a nova vacina de coronavírus BriLife desenvolvida pelo Instituto de Pesquisa Biológica de Israel (IIBR) do Ministério da Defesa.
O BriLife é baseado em uma plataforma de vacina anterior aprovada pela FDA, que foi otimizada pelo IIBR e direcionada para a Covid-19. Por ser uma vacina de vírus vivo, a NRx prevê uma expansão e fabricação industrial rápida e acessível.
“Como as vacinas Covid de primeira geração são cada vez mais desafiadas pela rápida mutação do coronavírus, nosso objetivo é desenvolver uma vacina que possa ser escalonada rapidamente a baixo custo para atender às necessidades dos países desenvolvidos e em desenvolvimento”, disse Chaim Hurvitz, que é diretor da NRx, presidente do grupo israelense de private equity CH Health, ex-diretor da Teva Pharmaceuticals e ex-presidente do Teva International Group.
Hurvitz está co-liderando essa iniciativa com o presidente e CEO da NRx Pharmaceuticals, Dr. Jonathan Javitt, um especialista em saúde pública que teve funções de liderança em sete startups de TI e biofarmacêutica bem-sucedidas e liderou programas de desenvolvimento de medicamentos para Merck, Allergan, Pharmacia, Novartis e Pfizer .
Javitt disse ao ISRAEL21c que o BriLife apresenta toda a proteína spike do coronavírus ao sistema imunológico do corpo, enquanto as vacinas de mRNA apresentam uma pequena fatia da proteína spike ao sistema imunológico.
“Esperamos que o BriLife crie uma resposta imunológica mais ampla e melhore a proteção contra o Covid-19 e suas variantes”, disse Javitt.
BriLife está continuando os testes clínicos de Fase II em Israel e na nação da Geórgia. Os testes de Fase III serão realizados na Geórgia, Ucrânia e outros países europeus.
MigVax
MigVax, uma startup de desenvolvimento de vacina derivada do Instituto de Pesquisa Migal Galilee do Ministério de Ciência e Tecnologia de Israel, está desenvolvendo uma Covid-19vaccine oral, MigVax-101.
Esta vacina “subunidade” contém pedaços de proteína de coronavírus (não vírus vivos ou mortos) administrados por via oral para estimular anticorpos e células imunológicas para combater o coronavírus na mucosa, sangue e células.
Em 10 de junho, o MigVax divulgou resultados de testes pré-clínicos em ratos de laboratório que demonstraram a eficácia potencial do MigVax-101 como um intensificador de anticorpos para pessoas previamente vacinadas.
Agora, a empresa está levantando fundos para lançar os ensaios clínicos em humanos de Fase I e Fase II. Se esses testes forem bem-sucedidos, a vacina pode ser comercializada dentro de um ano após o início dos testes.
Uma vacina oral oferece vantagens significativas sobre as vacinas injetáveis porque pode ser tomada em casa – sem consultas, espera por turnos ou braços doloridos. Embora tivesse que ser refrigerado, não precisaria de condições de “congelamento profundo” que tornam as vacinas de mRNA caras e difíceis de transportar e armazenar.
A MigVax diz que sua vacina candidata está posicionada de maneira única para lidar com novas variantes porque a subunidade pode ser adaptada rapidamente a novas variantes.
E seus componentes protéicos são estáveis, o que significa que a vacina pode permanecer eficaz por períodos mais longos antes de exigir um reforço.
Além disso, o MigVax-101 pode ser mais aceitável para uma população mais ampla, incluindo pessoas com medo de receber injeções de material genético ou viral, bem como bebês, crianças, mulheres grávidas e outros.
“Os resultados deste ensaio aumentam nossa confiança de que nossa vacina oral de subunidade MigVax-101 fará uma contribuição positiva para um mundo que está enfrentando a nova realidade pós-pandêmica”, comentou o Prof. Itamar Shalit, especialista em doenças infecciosas da MigVax.
“Os reforços orais, como nosso MigVax-101, serão os principais capacitadores que ajudarão as organizações de saúde em todo o mundo na transição do “modo de pânico” para a rotina, devido à sua capacidade de reduzir o custo e expandir o alcance dos programas de vacinação em andamento.”
Oravax
Outra vacina oral Covid-19 está em desenvolvimento na Oravax Medical, uma subsidiária da Oramed Pharmaceuticals, com sede em Jerusalém, formada em março passado como uma joint venture com a Índia Premas Biotech.
Oravax capitaliza a tecnologia de entrega oral de proteína (POD) proprietária da Oramed e a tecnologia de vacina de partícula semelhante a vírus exclusiva da Premas, que terá como alvo três proteínas de superfície do vírus SARS CoV-2 – incluindo proteínas menos suscetíveis a mutação.
Isso poderia tornar o Oravax potencialmente eficaz contra as mutações atuais e futuras, tanto como vacina autônoma quanto como reforço para pessoas previamente vacinadas.
“Nossa vacina é uma candidata particularmente forte contra o vírus Covid-19 em evolução devido ao seu direcionamento exclusivo de três proteínas em vez de uma”, disse Nadav Kidron, CEO da Oramed.
Oravax concluiu um estudo piloto com sucesso em animais. Agora, a vacina candidata está sendo testada em animais contra variantes, incluindo a variante Delta.
Testes clínicos de prova de conceito logo começarão em Israel, no Sourasky Medical Center de Tel Aviv, para medir o nível de anticorpos e outros indicadores de imunidade.
Kidron disse que Oramed inicialmente quer direcionar sua vacina para países que não têm condições de pagar vacinas de mRNA para suas populações. Uma vacina oral, conforme declarado acima, é menos dispendiosa para enviar, armazenar e administrar sem a necessidade de profissionais de saúde.
Estágios iniciais
Várias outras vacinas israelenses em potencial estão nos estágios iniciais de desenvolvimento, algumas delas em laboratórios de universidades, incluindo o Instituto de Tecnologia Technion-Israel, a Universidade de Tel Aviv e a Universidade Bar-Ilan.
Uma vacina oral de subunidade de coronavírus sendo desenvolvida em Rehovot na TransAlgae usaria um veículo de entrega comestível baseado em algas modificadas.
Bioencapsulada dentro das algas, uma molécula de proteína específica do coronavírus viaja intacta pelo sistema digestivo para estimular seu alvo, o sistema imunológico.
Eyal Ronen, VP de desenvolvimento de negócios, disse à ISRAEL21c que esta vacina candidata está passando por testes pré-clínicos. A TransAlgae está buscando colaborações e parcerias estratégicas com empresas americanas para promover o desenvolvimento.
O principal campo de especialização da empresa são vacinas para animais e peixes, bem como inseticidas agrícolas.
“Não somos uma empresa farmacêutica e não tínhamos interesse em entrar na área da saúde humana neste momento. Mas nossos acionistas estavam nos perguntando, por que não usar isso para seres humanos? Aceitamos o desafio”, diz Ronen.
Publicado em 10/08/2021 01h48
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