O HemoScreen aprovado pela FDA realiza um teste de hemograma completo em apenas cinco minutos.
Os pacientes de quimioterapia estão em maior risco de infecção porque são imunocomprometidos. Limitar o tempo que passam em hospitais ou clínicas para tratamentos pode, portanto, ser um salva-vidas.
A empresa israelense PixCell Medical pode ajudar permitindo que pacientes com câncer realizem exames de sangue pré-tratamento rapidamente no local ? ou, no futuro, em casa.
O dispositivo HemoScreen da PixCell é aprovado pela FDA para testes de hemograma completo (CBC) no local de atendimento.
Usando um cartucho descartável que inclui todos os reagentes necessários e não requer manutenção ou calibração, o HemoScreen fornece dados de laboratório precisos de uma única picada de sangue em cinco minutos.
“Mesmo antes de obtermos aprovação para uso doméstico, podemos melhorar drasticamente a vida dos pacientes com câncer”, diz Armin Schon, diretor comercial da PixCell.
“Eles tiram sangue antes da quimioterapia e, se a contagem de glóbulos brancos se recuperar o suficiente desde o último tratamento, eles podem receber a próxima dose. Se não, eles são enviados para casa. Eles têm que sentar e esperar até que o laboratório central retorne os resultados, o que leva de meia hora a várias horas”, explica ele.
“Isso é muito desagradável para o paciente e ineficiente para o fluxo de trabalho da clínica. Nosso analisador CBC pode reduzir esse tempo de espera para alguns minutos. Um membro da equipe pode passar de paciente para paciente e em cinco minutos dizer: ‘Você está pronto para ir’ ou ‘Desculpe, volte na próxima semana’.”
Um ensaio clínico na Dinamarca liderado pela Changing Cancer Care treinou com sucesso 12 pacientes com câncer de mama para usar o HemoScreen da PixCell para realizar seu teste CBC em casa. Seus resultados foram compatíveis com os resultados laboratoriais padrão do hospital.
“Com o HemoScreen, podemos potencialmente economizar tempo e esforço de energia significativos para os pacientes ao se submeterem a esses tratamentos sérios, e também economizar tempo e custos para os hospitais”, disse o Dr. Niels Henrik Holländer, chefe de Mudança no Tratamento do Câncer e oncologista do Hospital Universitário da Zelândia em Næstved.
Na Comunidade
“Desde o primeiro dia, o HemoScreen foi desenvolvido com o objetivo de ser usado por basicamente todos com apenas meia hora de treinamento”, diz Schon.
“Para implantação máxima, queremos ser independentes de usuários experientes, técnicos de laboratório e outras pessoas altamente qualificadas que normalmente operam esse tipo de equipamento e realmente entrar na comunidade”, diz ele.
“No entanto, as autoridades reguladoras hesitam muito em permitir que pessoal não médico opere esse tipo de equipamento, por isso temos uma batalha difícil para convencê-los de que esse é um uso seguro e trará valor no tratamento de pacientes domiciliares. Há apenas uma maneira de fazer isso, e isso são os ensaios clínicos.”
Para isso, o Ministério da Saúde dinamarquês aprovou um segundo estudo maior a ser feito na Dinamarca e na Alemanha, que incluirá pacientes com vários tipos de câncer em estágios mais avançados.
São esses pacientes que mais se beneficiam de passar menos tempo em uma clínica, ressalta Schon.
“Acreditamos que isso fornecerá a evidência de que precisamos para obter aprovação na Europa para medições de CBC domiciliares”, diz ele, e a aprovação da FDA para uso doméstico pode levar vários anos.
Enquanto isso, a PixCell ganhou uma doação do Programa Piloto Internacional de Tecnologia em Saúde – uma aliança entre a Autoridade de Inovação de Israel e os principais hospitais dos EUA e da Europa – para desenvolver e validar aplicativos adicionais para o HemoScreen.
Além disso, o produto foi nomeado vencedor de ouro na categoria Produtos e Sistemas de Testes e Diagnósticos nos Prêmios de Excelência em Design Médico de 2022 e recebeu as honras de Best-in-Show.
Dispositivos em 18 países
Liderada pelo especialista em microfluídica Avishay Bransky, a PixCell Medical foi fundada em 2009 e lançou o HemoScreen no mercado há dois anos. A empresa está sediada em Yokne’am Illit, perto de Haifa.
Embora a pandemia tenha impedido a empresa de viajar internacionalmente para demonstrar o HemoScreen, várias centenas de dispositivos foram vendidos por meio de distribuidores em 18 países.
Agora, diz Schon, “a produção está totalmente carregada de pedidos. Acabamos de abrir uma subsidiária nos EUA, então a comercialização está a todo vapor.”
Muitos hospitais solicitaram o HemoScreen para melhorar o fluxo de trabalho, relata Schon. “Os departamentos de emergência, em particular, se beneficiam de obter resultados em cinco minutos.”
No entanto, o dispositivo foi originalmente projetado para usos em “pontos extremos de atendimento”, como clínicas rurais.
Foi exatamente com esse propósito que a PixCell doou um dispositivo HemoScreen, juntamente com centenas de cartuchos, para a Ucrânia através da Embaixada da Ucrânia em Tel Aviv.
Schon diz que o HemoScreen pode ser usado para testes rápidos e triagem de refugiados na fronteira ou em hospitais.
“A razão pela qual nos atrevemos a doar este sistema para a Ucrânia é que uma enfermeira pode desembalá-lo e começar a testar ? você só precisa de eletricidade e temperaturas razoáveis. A caixa vem com um folheto explicando como fazê-lo, e há pequenos vídeos de treinamento. Dentro de 15 minutos de unboxing você pode estar usando o dispositivo.”
Outro uso do HemoScreen é para avaliar os efeitos de certos medicamentos psiquiátricos que exigem visitas regulares ao laboratório e coleta de sangue venoso porque têm efeitos potencialmente letais no sistema imunológico que devem ser monitorados, explica Schon. “Podemos revolucionar essa área reduzindo a inconveniência e eliminando a ansiedade da agulha.”
Publicado em 12/05/2022 10h44
Artigo original: